Monografía FDA: Regulación de productos desodorantes internos

En 1982, la FDA inició un proceso regulatorio al publicar un aviso de propuesta para la creación de una monografía destinada a regular los productos desodorantes internos. Tras la recepción de comentarios del público y un minucioso análisis de datos adicionales, la FDA emitió una monografía final tentativa en 1985. Este proceso implicó revisiones y la consideración de comentarios públicos, culminando en la publicación de la monografía final en 1990.

La monografía final estableció que ciertos productos desodorantes internos, específicamente aquellos que contenían el complejo de clorofilina de cobre, eran seguros y efectivos para mitigar los olores asociados a condiciones como colostomías, ileostomías o incontinencia fecal.

Se llevaron a cabo estudios exhaustivos para determinar la dosis segura y efectiva de estos ingredientes. Por ejemplo, se llegó a la conclusión de que la clorofilina de cobre era segura y efectiva en dosis diarias de hasta 300 mg.

La monografía final de la FDA relacionada con productos que contienen clorofilina de cobre y sodio garantiza no solo la eficacia de los productos disponibles, sino también su seguridad para los consumidores. Esto proporciona una orientación fundamental tanto para los fabricantes como para los consumidores.

Para consultar toda la monografía, puedes acceder dando clic aquí.